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新优惠网站送彩金接受国家药物临床试验机构(GCP)资格认定现场检查
来源:宣传科 发布时间:2019-08-21 分享给好友:

 

2019年8月16日-8月18日,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心四位专家莅临我院,对我院进行了国家药物临床试验机构资格认定的现场评审。

8月16日药物临床试验机构资格认定现场评审汇报会在我院职工活动室召开,攀枝花市人民政府副市长马晓凤、攀枝花学院何永斌副校长、攀枝花市卫生健康委党委书记、主任徐翠、攀枝花市市场监督管理局副局长付琳玲、攀枝花市市场监督管理局观察员邹立新和医院领导班子出席汇报会。

汇报会由检查组组长主持,专家组分别听取了我院药物临床试验机构、伦理委员会、13个临床专业科室的药物临床试验的建设情况。

汇报会后,专家组一行到我院药物临床试验机构办公室检查硬件设施设备。

8月17日,专家组分别对我院机构及伦理委员会体系文件进行现场检查,并对机构办公室和伦理委员会相关人员进行GCP知识考核。考核结束后,专家组分为两个工作组,又分别对我院新申报的13个临床专业科室一一进行现场检查及GCP知识考核。

8月18日,专家组继续检查剩余临床专业科室,并对我院机构办公室、伦理委员会及所有临床专业科室的体系文件及资料进行再次检查。

经过严谨细致的检查、考核,检查组在8月18日下午进行反馈会,在反馈会上,检查组对医院GCP的创建工作给予了高度评价,并对存在的问题提出了指导性意见,院长田巨龙对专家组的综合评定及提出的建议给予感谢,并表示医院将进一步加强专业管理制度、质量保证体系建设,加强GCP培训等工作,力求我院药物临床试验在学科建设中发挥更重要的作用。我院也将以此次检查为契机,加强理论学习,提高药物临床试验管理水平,严格遵循GCP原则,推动医院药物临床试验的规范化、国际化进程,提升医疗、科研水平,最终造福于广大患者。GCP认证的最终结论由专家组将现场检查情况上报国家食品监督管理总局讨论后确定并公布。

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